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2025年國家市場總局特醫食品生產企業體系檢查員能力提升培訓班在正大豐海召開

發布時間：2025-03-31瀏覽次數：

2025年國家市場總局特醫食品生產企業體系

檢查員能力提升培訓班在正大豐海召開

國家市場監管總局2025年度特殊醫學用途配方食品生產企業體系檢查人員能力提升培訓班，于3月25日至28日在江蘇正大豐海制藥有限公司舉辦。該檢查員能力提升培訓班是為進一步提升特殊醫學用途配方食品(以下簡稱特醫食品)生產企業體系檢查人員能力，夯實各地特殊食品安全監管責任，為特醫食品體系檢查員隊伍建設提供有力支撐。

國家市場監管總局特食司二級巡視員陳健，國家食品審評中心特醫食品部韋曉喻處長，江蘇省市場監管局二級巡視員、特殊食品安全監督管理處處長邵小青，江蘇省市場監督管理實訓技術研究院院長高莉，鹽城市市場監督管理局副局長徐文龍，大豐區副區長夏文錦等領導出席了開班儀式，開班儀式由邵小青主持。國家市場監管總局特食司陳健二級巡視員作了開班動員講話，對本次培訓的目的意義，我國特醫食品的監管、注冊、行業發展等做了全面闡述，希望通過此次培訓，進一步提升體系檢查人員業務能力，交流特醫食品監管經驗，提高特醫食品的監管能力，更好地保證特醫食品安全，更好地助推特醫產業的高質量發展。開班儀式上，鹽城市市場監管局徐文龍副局長、大豐區政府夏文錦副區長分別作了致辭。江蘇正大豐海制藥有限公司夏文余總經理從公司的發展戰略、產品布局、核心技術、營銷能力、品牌建設等方面系統介紹了公司特醫食品發展布局的十年之路，并感謝國家市場監督管理總局選擇正大豐海作為本次培訓班的實訓地，表示將以此為契機，進一步落實食品安全主體責任，繼續致力于特醫食品的研發、生產和銷售，為更多患者和消費者提供高質量的特醫食品，共同推動全國特醫食品的高質量發展。

（國家市場監管總局特食司二級巡視員陳健動員講話）

(江蘇省市場監管局二級巡視員、特殊食品安全監督管理處處長邵小青主持會議)

（鹽城市市場監督管理局副局長徐文龍致辭）

（大豐區政府副區長夏文錦致辭）

（正大豐海夏文余總經理作企業介紹）

培訓期間，夏總還陪同陳健二級巡視員等領導實地考察了公司特醫食品生產線，對公司落實食品安全主體責任等進行了深入調研，查看了公司落實“日管控、周排查、月調度”工作機制的相關記錄，希望正大豐海不斷完善特醫食品質量管理體系，強化特醫食品安全風險管控。調研中,就特醫食品市場運營現狀、行業發展中遇到的現實挑戰、特醫產業政策支持等問題進行了深入詢問和討論，對正大豐海致力于特醫食品的高質量發展給予高度認可。

此次培訓為期4天，來自全國50多名體系檢查員參加了本次培訓，培訓分課堂授課和工廠實訓兩階段開展。國家食品審評中心特醫食品部韋曉喻處長，國家食品安全風險評估中心營養一室副主任、副研究員梁棟，河北省食品檢驗研究院正高級工程師吳磊，山東省食品藥品檢驗研究院正高級工程師張然四位授課專家進行了授課，對特醫食品注冊審評相關要求、新頒布的《特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》、《GB 29923-2023 特殊醫學用途配方食品良好生產規范》、《特醫食品生產企業體系檢查指南》等進行了系統且深入淺出的講解，并結合案例進行了分析。培訓授課后，吳磊、張然兩位專家帶領參培人員對公司倉庫、特醫生產車間、公用系統、檢測中心等場所進行了實地檢查，詢問企業的具體執行情況，對每一個關鍵環節的檢查要點進行了現場講解，并就學員提出的相關問題進行了釋疑和討論，專家對公司特醫食品質量體系管理給予充分肯定。

培訓期間，公司特醫食品生產、研發、檢驗等相關人員旁聽了培訓，公司副總經理徐俊福等全程參加現場實訓，進一步加深了對特醫食品相關法律法規和標準的理解。

江蘇正大豐海制藥有限公司為正大集團（制藥）控股的高新技術企業，集藥品、特醫食品、研發、生產、銷售一體化，公司始終致力于成為“藥品+特醫食品”協同發展的品牌引領者，早在2015年，公司便瞄準特醫食品戰略新興產業和未來的市場藍海，抓住健康中國的戰略機遇，率先啟動特醫食品的市場調研和研發，通過持續完善技術研發體系、構建差異化產品矩陣、鍛造商業化核心能力等多維度建設，已躋身國內特醫食品行業第一梯隊。

公司擁有國家級博士后科研工作站、江蘇省特殊醫學用途配方食品工程研究中心等多個研發平臺，2024年被省市場監管局認定為第一批特醫食品實訓基地。公司以核心乳劑技術為基礎，重點打造特醫食品系列產品，形成覆蓋全營養、特定全營養及非全營養等產品系列。目前已獲批7個特醫產品，其中液態乳劑全營養配方食品4個，非全營養配方產品3個，康啟力腫瘤特定疾病全營養配方食品正在審核中，另有多款產品在研，包括糖尿病、腎病特定全營養產品等，努力打造“系列化、差異化、特色化”的特醫食品群。

（吳磊、張然分別帶隊參培人員開展全流程模擬核查）